CAPITULO 3 “Gestión de la calidad
ISO 9000: 2000”
-¿Qué es la organización
ISO y con qué propósito se fundó?
La organización ISO es un ente no gubernamental que se fundó para facilitar la coordinación internacional y la unificación de estándares industriales.
-¿Cuál es el nombre oficial de la organización ISO y por qué se le denomina con esas siglas?
El nombre oficial de esta organización es The International Organization for Standarization, ISO según sus siglas en ingles e igual según el prefijo griego.
-¿Cómo está formada actualmente la organización ISO?
En la actualidad está formada por 148 países, tiene su sede en Ginebra, Suiza. Esta organización es un conjunto de institutos nacionales de normalización con un miembro por país participante y un secretario central.
-Sobre las normas serie ISO- 9000, conteste:
-¿Cuándo se publicaron por primera vez y cuantas versiones han existido?
Se publicaron por primera vez en 1987; se establecieron cinco normas como parte de la serie ISO-9000
-¿Cuál fue su propósito inicial?
Su propósito inicial fue el de conseguir que las organizaciones implementaran sistemas de aseguramiento de calidad para complementar los requisitos en los productos garantizando a los clientes una satisfacción consistente.
-Describa en forma breve el propósito de las normas ISO-9000, ISO-9001, ISO- 9004, ISO- 19011.
La norma
ISO-9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de calidad.
La norma ISP-9001 especifica los requisitos que se aplican a toda organización que necesite demostrar que puede proporcionar productos que cumplan los requerimientos de los clientes.
La ISO-9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de calidad.
La ISO-19011 proporciona orientación relativa a las auditorias de sistemas de gestión de calidad y gestión ambiental.
-Enuncie los ocho principios de gestión de calidad y diga cuál es su propósito general.
Enfoque en el cliente: el significado de este principio es claro; las organizaciones se deben a sus clientes por lo que es en ellos en quienes se debe basar principalmente la gestión de calidad.
Liderazgo: se debe crear y mantener un ambiente interno en donde el personal se involucre totalmente en el logro de los objetivos de la organización. El primer paso es crear la unidad de propósito.
Participación del personal: el personal a todos los niveles deben trabajar con total compromiso en pro de la organización.
Enfoque basado en procesos: un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos de la organización se gestionan como un proceso.
Enfoque de sistema para la gestión: la gestión en las organizaciones se debe hacer entendiendo que una organización es un sistema.
Mejora continua: es consecuencia de una forma ordenada de administrar y mejorar los procesos.
Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: con esta norma se establece que la relación de la organización y la de sus proveedores es interdependiente.
-Señale algunas de las características del liderazgo para alcanzar un SGC efectivo.
-Algunos de los fundamentos o características del liderazgo de un SGC efectivo son:
Base racional para los sistemas de gestión de la calidad
Requisitos para los sistemas de calidad
Enfoque de sistemas de gestión de la calidad
Enfoque basado en procesos
Política y objetivos de la calidad
-¿Qué es un proceso y que es un sistema?
Cualquier actividad o conjunto de actividades que utilizan recursos para transformar entradas en salidas se consideran como un proceso.
-Describa lo que entiende por enfoque basado en procesos.
Se entiende como enfoque basado en procesos él no limitarse solo a ver los resultados más gestionando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
– ¿Cuál es la diferencia entre requisitos para el SGC y los requisitos para los productos?
Las normas ISO-9000 no establecen requisitos para los productos, más bien trata los requerimientos para los SGC.
-¿Qué son la política y los objetivos de la calidad en un SGC?
Son los que determinan los resultados que se desean alcanzar y ayudan a aplicar los recursos de la organización para alcanzar dichos resultados.
Sobre la documentación:
-¿Por qué es necesario un SGC?
Es necesario por que posibilita la comunicación de los objetivos y propósitos de la organización.
-Señale algunos de los documentos utilizados en un SGC.
Manual de la calidad
Planes de calidad
Especificaciones
Guías
Procedimientos
Registros
-Sobre las evaluaciones de un SGC
¿Cuál es su propósito?
Su propósito es saber su se ha identificado y definido apropiadamente el proceso, si se han asignado las responsabilidades, implementado y mantenido los procedimientos y si el proceso es eficaz para lograr los resultados propuestos.
-Señale y describa brevemente los tres tipos de evaluaciones contempladas
Auditorias: se utilizan para medir el grado en que se han alcanzado los requisitos del SGC.
Revisiones: está a cargo de la alta dirección de la organización; llevando a cabo evaluaciones sistemáticas de las conveniencia, adecuación, eficiencia y eficacia del sistema.
Autoevaluación de una organización: esta proporciona una visión global del desempeño de la organización y del grado de madurez del sistema.
-¿según la norma ISO-9000 por qué son necesarias las técnicas estadísticas?
Según la norma ISO-9000 estas técnicas son importantes ya que ayudan a medir y comprender la variabilidad para resolver problemas en pro de la eficiencia y eficacia del sistema de calidad.
CAPTULO 4 “Introducción a ISO 9001”
-¿comente cual es el propósito general de la norma ISO- 9001?
El propósito general de esta norma es especificar los requerimientos para un SGC y se aplica cuando una organización quiere demostrar que se cumplen en forma consistente los requisitos del cliente.
-¿Qué relación o diferencia tienen las normas ISO-9001 e ISO-9004?
La norma ISO-9004 tiene un contenido similar a la norma ISO-9001, pero de manera más amplia enfocada hacia la mejora continua del desempeño y de eficiencia globales de la organización.
-En ISO- 9001, explique qué se entiende por los términos proveedor, organización y cliente.
En la norma ISO-9001 se entiende como una cadena de suministro en el siguiente esquema: Proveedor—–→organizacion→cliente.
-En un SGC, ¿Quién es el representante de la gestión y qué papel juega?
El representante de la gestión de la calidad es la alta dirección quien debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación de la SGC.
-¿Qué es el manual de calidad en un SGC?
El manual de calidad es un documento en el que se especifica el alcance del SGC, incluye los procedimientos documentados y la descripción de la interacción entre los procesos.
-En forma general, señale algunos de los requisitos que deben cumplir un SGC.
Entre los requisitos generales que debe cumplir un SGC están:
Identificar los procesos necesarios para el sistema y su aplicación
Determinar la secuencia e interacción de estos procesos
Determinar los criterios y métodos necesarios para asegurarse de que la operación y control en el proceso sean eficaces
Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de los procesos
Implementar la acción necesaria para alcanzar los resultados planificados.
-En el capitulo anterior se menciono que uno de los principios de la gestión de la calidad son las relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor, ¿En qué requisitos del SGC planeados por la norma ISO-9001 se puede materializar este principio?
-En general, ¿Cuáles son las responsabilidades de la alta dirección en un SGC?
En general las responsabilidades de la alta dirección son:
Comunicar a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentos
Establecer la política de calidad
Asegurar que se establecen los objeticos de la calidad
Llevar a cabo a las revisiones por la revisión
Asegurar la disponibilidad de recursos
-¿Qué son y para que utilizan las auditorias de calidad?
Las auditorias de calidad son sistemas de medición, análisis y mejora implementación en la organización para determinar si el SGC es conforme a las disposiciones planificadas y si se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
-¿Cuál es la diferencia entre las acciones correctivas y preventivas?
Las acciones correctivas son acciones que ayudan a eliminar la causa raíz de las no conformidades con objeto que no vuelvan a presentarse en la organización. Así como se debe corregir la causa raíz del problema también la organización debe procurar prevenir su ocurrencia. Es decir las acciones correctivas corrigen el problema a mejor; mientras que las acciones preventivas previenen que estos ocurran.