TEMA 3
1.-Marcado CE. Evaluación de conformidad. Módulos. Organismos
Notificados. Relación del marcado CE con los reglamentos e ITC y las tareas de
Dirección de proyectos.
El marcado
CE es un símbolo que
Pone en evidencia que un producto cumple todos los requisitos esenciales de
Todas las directivas que le afectan. Es una marca de seguridad (no de calidad)
Que
No tiene un valor añadido comercial, ya que es obligatorio para comercializar
Un producto dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), constituido por UE más
Islandia, Noruega y Liechtenstein. Es como un pasaporte técnico de los
Productos industriales. Un producto no puede llevar un marcado CE si no existe
Una directiva que obligue su colocación.
El fabricante debe elaborar una Declaración de conformidad como parte del procedimiento de evaluación de la Conformidad. Debe incluir la siguiente información: (1) Nombre y dirección del fabricante. (2) Identificación del producto. (3) Disposiciones observadas. (4) Normas de Referencia. (5) Fecha y firma.
Proceso:
– Fase 1: Comprobar si el Producto está dentro del ámbito de aplicación de la Directiva.
– Fase 2: Asegurarse de que se Cumplen los Requisitos Esenciales. – Fase 3: Decidir si se van a usar normas Armonizadas.
– Fase 4: Comprobar si tiene que Intervenir un organismo Notificado.
– Fase 5: Elaborar un manual de Instrucciones.
– Fase 6: Preparar el Expediente Técnico de Construcción ETC.
– Fase 7: Elaborar una Declaración de conformidad.
– Fase 8: Colocar Marcado CE.
2.-Definir los siguientes conceptos referentes a la infraestructura Para la calidad y la seguridad industrial:
(a) Producto industrial:
Cualquier manufactura o producto terminado, semitransformado de carácter mueble
Aun cuando esté incorporado a uno inmueble, y toda la parte que lo constituya,
Como materia prima, sustancias, componentes y productos semiacabados.
(b) Instalación industrial: Conjunto de aparatos, equipos, elementos y componente asociados a las Actividades de obtención, reparación, mantenimiento, transformación o Reutilización de productos industriales, el envasado, embalaje, así como el Aprovechamiento, recuperación y eliminación de residuos y subproductos.
(c) Homologación: Certificación Por parte de la administración pública de que un producto cumple los requisitos Técnicos reglamentarios.
(d) Certificación: La actividad Que permite establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, Proceso o servicio con los requisitos definidos en las normas o Especificaciones técnicas.
(e) Ensayo: Operación consistente En el examen o comprobación, con los equipos adecuados, de una propiedad de un Producto, proceso o servicio de acuerdo con un procedimiento especificado.
(f) Inspección: La actividad por La que se examinan diseños, productos, instalaciones, procesos productivos y Servicios para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sean Aplicables.
(g) Organismos de control: Son Entidades que realizan en el ámbito reglamentario en materia de seguridad Industrial, actividades de certificación, inspección o auditorias.
(h) Acreditación: Reconocimiento Formal de la competencia técnica de una capacidad para certificar, Inspeccionar, o auditar la calidad o un laboratorio de ensayo o de calibración Industrial.
(i) Calidad: Conjunto de Propiedades y carácterísticas de un producto o servicio que le confieren su Aptitud para satisfacer las necesidades expresadas o implícitas.
(j) Sistema de calidad: Conjunto De la estructura, responsabilidades, actividades, recursos y procedimientos de La organización de una empresa, que ésta establece para llevar a cabo la Gestión de su calidad.
(k) Auditoría de calidad: Examen Sistemático e independiente de la eficacia del sistema de calidad.
(l) Calibración: Conjunto de Operaciones que tienen por objeto establecer la relación que hay, en condiciones Especificadas, entre los valores indicados por un instrumento de medida o los Valores representados por una medida material y los valores conocidos Correspondientes de un mensurado. (m) Normalización: La actividad por la que se Unifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita un lenguaje Común en el campo de actividad concreto.
TEMA 4
1.-Costes de calidad
COP: Son los costes de prevención (Rondan el 3% – 5%). Dinero invertido en hacer las cosas bien desde el Principio (en planificación, en formación, en uso de Estándares)
COA: Costes de evaluación (Rondan El 9% – 15%). Dinero invertido en asegurar que el trabajo satisface los Requerimientos (en revisiones, en pruebas, en gestión de la configuración)
2.- Documentos de un sistema de calidad de una empresa de ingeniería de
Proyectos, manual de calidad. Contenido del mismo. Esquema de realización del
Plan de calidad del proyecto.