¿Qué es la metodología?
Se refiere, simplemente, al cómo un investigador diseña sistemáticamente un estudio para garantizar resultados válidos y fiables que respondan a las metas y objetivos de la investigación.
«Es el método que se usará para realizar el trabajo de investigación del tema en cuestión».
¿Qué debe incluir una metodología completa?
1. Enfoque y tipo de investigación
- Enfoque: ¿Es Cuantitativo (números y estadísticas), Cualitativo (entrevistas y significados) o Mixto?
- Tipo: ¿Es Descriptivo (solo cuentas lo que ves), Analítico (buscas causas) o Experimental (pruebas un medicamento o técnica)?
2. Diseño de la investigación
- Transversal: Mides una sola vez en el tiempo (como una fotografía).
- Longitudinal: Sigues a los sujetos durante meses o años (como una película).
- Retrospectivo: Usas datos del pasado (historias clínicas).
- Prospectivo: Generas los datos desde ahora hacia el futuro.
Área de estudio
¿Qué significa área de estudio?
Es la delimitación geográfica y contextual donde se lleva a cabo la investigación. Es el «dónde» y el «quién» de tu trabajo. No se trata solo de poner un punto en el mapa, sino de describir las características del entorno que pueden influir en tus resultados.
¿Qué debe incluir el área de estudio?
Delimitación Geográfica e Institucional: Indica el lugar físico exacto.
- Ubicación: Ciudad, departamento y país.
- Institución: El nombre del hospital, centro de salud, empresa o unidad educativa donde recolectarás los datos.
- Nivel de atención: Si es un hospital de primer, segundo o tercer nivel (muy importante en salud).
2. Características del entorno (Contexto)
Describe los factores que rodean a tu objeto de estudio:
- Clima y Geografía: Por ejemplo, si el estudio es en una zona tropical de tierras bajas (como el Beni) o en la altura, ya que esto afecta variables fisiológicas o epidemiológicas.
- Socioeconomía: Nivel de ingresos promedio de la zona, acceso a servicios básicos o actividades económicas principales.
3. Población de referencia
Una breve descripción de quiénes transitan o viven en esa área:
- «Pacientes que acuden a la consulta externa de pediatría…»
- «Personal administrativo con más de 5 años de servicio…»
Tipo de investigación
¿Qué significa tipo de investigación?
«Es la categoría o clase del estudio».
Para la RAE (s.f.), la palabra “tipo” significa clase, índole, naturaleza de las cosas. Es decir, se refiere a una clasificación. Los estudios se clasifican en: exploratorio, descriptivo, correlacional y explicativo.
Muestra
Es el subgrupo de la población que realmente vas a estudiar. Tomando en cuenta el ejemplo anterior, como no tienes tiempo de revisar las 450 historias clínicas o entrevistar a todos, seleccionas una parte representativa.
Ejemplo: 120 pacientes seleccionados del total.
Se utilizó la siguiente fórmula para calcular el tamaño de la muestra:
n = (N * Z² * p * q) / (e² * (N – 1) + Z² * p * q)
Donde:
- n = Tamaño de la muestra
- N = Tamaño de la población
- Z = Nivel de confianza (95%)
- p = Probabilidad de que el evento ocurra
- q = Probabilidad de que el evento no ocurra
- e = Margen de error
- N-1 = Factor de correlación finita
Datos:
n = Tamaño de la muestra | N = [Valor de población] | Z = 1,96 | p = 50% | q = 50% | e = 5%
n = (X * 1.96² * 0.5 * 0.5) / (0.05² * (X – 1) + 1.96² * 0.5 * 0.5) = XXXX
Muestreo
«Es el método por el cual se seleccionan ciertos individuos de una población que es objeto de análisis». Es el cómo vas a elegir a esos 120 pacientes de entre los 450.
- Muestreo Aleatorio Simple (Probabilístico): Le pides al sistema del hospital la lista de los 450 códigos de pacientes y usas un programa de computadora para que elija 120 al azar. (Es el más riguroso según Vancouver).
- Muestreo por Conveniencia (No Probabilístico): Decides entrevistar solo a los pacientes que están internados los lunes y miércoles, que es cuando tú puedes ir al hospital. (Es más fácil, pero menos «científico»).
Criterios de inclusión
Son el conjunto de características clínicas, demográficas o geográficas que debe tener un sujeto para poder ser parte de tu estudio. Se trata de definir el perfil exacto del participante. Normalmente se dividen en tres áreas:
- Características Demográficas: Edad, sexo, residencia.
- Características Clínicas: Diagnóstico específico, tiempo de evolución de la enfermedad, tratamiento que recibe.
- Características Temporales y Geográficas: Haber sido atendido en un hospital específico en un rango de fechas determinado.
Criterios de exclusión
Comprenden características utilizadas para identificar a los posibles participantes en una investigación que no deben ser incluidos en un estudio. Estos criterios también pueden incluir aquellos que llevan a los participantes a retirarse de un estudio de investigación después de haber sido incluidos inicialmente. Es decir, define quién, estando ya adentro por cumplir los de inclusión, debe ser sacado por alguna razón que arruinaría los datos.
Ejemplo de exclusión: «Mujeres embarazadas» (aunque tengan 18-60 años, su estado altera la presión arterial y confunde los resultados).
Recolección de datos
¿En qué consiste la recolección de datos?
Es la etapa operativa de la investigación donde se pasa de la teoría a la acción. Consiste en obtener la información necesaria de los sujetos de estudio (la muestra) para responder a los objetivos y probar la hipótesis.
Implica un plan estructurado que define:
- ¿Qué medir? (Las variables que se operacionalizaron).
- ¿Cómo medir? (Las técnicas e instrumentos).
- ¿Cuándo y dónde? (El cronograma y el área de estudio, como un hospital en Trinidad).
- ¿Con qué precisión? (El uso de equipos calibrados o escalas validadas).
3.4.1 Métodos: ¿Qué son los métodos de recolección de datos?
Son técnicas estructuradas para obtener información con fines de investigación, clasificándose en cuantitativos (datos numéricos) y cualitativos (descripciones y significados).
3.4.2 Técnicas
Es el procedimiento o camino que usas para obtener el dato:
- Encuesta: Para obtener opiniones o datos reportados por el paciente.
- Observación: Para registrar comportamientos o estados físicos sin preguntar (ej: observar la higiene de manos).
- Revisión Documental: Para extraer datos de fuentes ya existentes como historias clínicas o bases de datos del Ministerio de Salud.
- Entrevista: Para profundizar en experiencias cualitativas.
3.4.3 Instrumentos
Es la herramienta física o digital que registra la información:
- Cuestionarios impresos o digitales.
- Fichas de recolección de datos: Donde anotas lo que sacas de las historias clínicas.
- Equipos de medición: Tensiómetro, báscula, termómetro.
- Guías de entrevista.
- Software básico: Microsoft Excel (para tablas simples y gráficos).
- Software especializado: SPSS, Stata o R (son los preferidos en medicina y artículos de alto nivel).
- Cálculo de significancia: Mencionar el nivel de confianza (usualmente 95%).
3.5 Procesamiento de los datos
¿Qué es?
Es la recolección, manipulación y transformación de todos los datos (encuestas, medidas, historias clínicas) en información estructurada y legible (gráficos, tablas, porcentajes), los cuales pueden interpretarse, analizarse y utilizarse.
En las normas de Vancouver debe explicarse el software que se usó y el tipo de pruebas estadísticas que se aplicaron para demostrar los hallazgos.
3.6 Análisis e interpretación de los datos: ¿A qué se refiere?
El análisis y la interpretación de datos van de la mano, pero cumplen funciones diferentes en tu flujo de trabajo. El análisis de datos examina las cifras brutas para encontrar tendencias, correlaciones y valores atípicos. La interpretación de datos toma esos hallazgos, explica qué significan esos patrones y recomienda acciones.
3.7 Implicaciones éticas
En salud, no puedes recolectar datos sin dos pasos previos obligatorios:
- Consentimiento Informado: Documento donde el participante firma que acepta que uses su información de forma anónima.
- Permiso Institucional: La autorización del director del hospital o jefe de la empresa en Trinidad para realizar el estudio en sus predios.