¿Qué significan las siglas ISO?
ISO: International Organization for Standardization (Organización Internacional de Normalización).
Historia y Origen de los Controles de Calidad
¿En qué época empezaron a surgir los primeros controles de calidad?
Durante y al final de la Segunda Guerra Mundial. Cuando terminó la 2ª Guerra Mundial, debido a la ausencia de controles de procesos y productos, surgieron las primeras inspecciones y controles de calidad.
¿Cuándo se publicó y cómo se llamaba la primera normativa para el aseguramiento de la calidad?
Se publicó en el año 1974 y se llamaba BS 5179.
Implementación de la Norma ISO 9001
¿Qué tipo de empresas pueden implementar el sistema de gestión ISO 9001?
La ISO 9001 es válida para cualquier tipo de empresa, independientemente de su tamaño o sector.
Evolución de las Normas ISO 9000
¿Qué es ISO 9000?
Es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad, establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Hitos Cronológicos
- 1979: Se formó el Comité Técnico 176 (ISO/TC 176) para armonizar la creciente actividad a nivel mundial en administración y aseguramiento de calidad.
- 1987: Se publicó la primera norma ISO.
- 1994: Fue revisada y modificada por primera vez. Se introdujo esta actualización debido al debate sobre las insuficiencias que aquejaban al modelo original (1987). Por ejemplo, esta hacía hincapié en la creación de un sistema burocrático que conllevaba mucho papeleo y, además, era una norma inadecuada para organizaciones de servicios, ya que estaba más centrada en empresas industriales.
Propósitos de la norma ISO 9000 de 1994
- Gestión de la calidad: Proporcionar pautas para implantar un sistema de calidad o mejorar el existente.
- Aseguramiento de la calidad: Requerimientos genéricos mediante los cuales un cliente pueda evaluar la adecuación del sistema de calidad del proveedor.
- Documentar todos los procesos clave.
- Identificar y tomar decisiones correctas.
¿A qué estaban dirigidas las normas ISO 9000:1994?
Las normas ISO 9000 de 1994 estaban principalmente dirigidas a organizaciones que realizaban procesos productivos. Estaba formada por las normas ISO 9001, 9002, 9003 y 9004.
La Revolución de la ISO 9000:2000
Principal diferencia entre ISO 9000 de 1994 y 2000
La principal diferencia es que la edición del año 2000 revoluciona el modelo, pasando a denominarse de Gestión de la Calidad y centrando toda la atención en el cliente.
¿En qué consiste la serie ISO 9000:2000?
La familia ISO 9000 versión 2000 se ha simplificado con el objetivo de evitar la proliferación de normas. Muchas normas de la versión 1994 desaparecen y otras se convierten en reportes técnicos. La nueva familia consiste en:
- ISO 9000:2000: Describe los fundamentos, principios y terminología de los sistemas de gestión de calidad.
- ISO 9001:2000: Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad. Puede utilizarse para su aplicación interna, para la certificación o para fines contractuales. Es la única norma sujeta a certificación. Su fin es la satisfacción del cliente. (Desaparecen ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994).
- ISO 9004:2000: Proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de gestión de la calidad. Su objetivo es la mejora en el desempeño de la organización.
- ISO 10011:2000: Directrices para las auditorías de calidad.
- ISO 10012:2000: Especifica los requisitos genéricos y proporciona orientación para los procesos de medición y para la confirmación metrológica del equipo de medición utilizado.
Los 8 principios de la ISO 9000:2000
- Enfoque al cliente.
- Liderazgo.
- Participación del personal.
- Enfoque basado en procesos.
- Enfoque de sistema para la gestión.
- Mejora continua.
- Enfoque basado en hechos para la toma de decisión.
- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.
Conceptos y Diferencias Adicionales
¿A qué término se asociaba la calidad durante los años 50?
Se asociaba con conformidad o producto bien hecho.
Diferencia entre calidad del sistema y calidad del producto
- Calidad del sistema: Se refiere a la organización de la calidad en todos los niveles de la empresa u organización.
- Calidad del producto: Hace referencia al cumplimiento de las especificaciones fijadas para ese producto tal como las desea el cliente.
¿Qué significan las siglas CEN?
CEN: Comité Europeo de Normalización.
Principal objetivo de la familia de normas ISO 9000
Garantizar que se cumplen las especificaciones de un producto o servicio actuando sobre el sistema de calidad que lo hace posible.
Diferencias entre versiones (1994, 2000 y 2015)
3 diferencias entre la ISO 9000:1994 y la ISO 9000:2000
- Las normas ISO 9001, 9002 y 9003:1994 se agrupan en una sola norma ISO 9001:2000.
- El vocabulario se encuentra más orientado a Pymes y menos a la industria manufacturera.
- Se considera la mejora continua como un requisito explícito.
3 diferencias entre la ISO 9000:2000 y la ISO 9000:2015
- Se amplía el concepto de cliente a parte interesada.
- Se insta a las organizaciones al aprovechamiento de las oportunidades de mejora.
- Se introduce el concepto de control de cambios muy ligado a modelos de excelencia, se tiene en cuenta el entorno de la organización y se incorpora el análisis de riesgos y oportunidades.