Fundamentos de Formulación Farmacéutica y Cosmética
Granulado Efervescente
Un granulado efervescente es una forma farmacéutica sólida que contiene principios activos en forma de gránulos diseñados para disolverse rápidamente en agua, liberando gas dióxido de carbono (CO₂). Este gas provoca efervescencia, haciendo que la solución resultante sea burbujeante y de rápida disolución, facilitando la ingestión del fármaco.
Las formulaciones efervescentes son muy sensibles a la humedad, ya que la combinación de ácido cítrico con bicarbonato de sodio en presencia de agua libera dióxido de carbono, provocando la efervescencia antes de tiempo.
Jalea (Forma Semisólida)
La jalea es un producto alimenticio semisólido, transparente o translúcido, obtenido a partir del jugo o extracto de frutas que contienen una cantidad adecuada de pectina, azúcar y ácido. Estos componentes, al calentarse, forman una estructura gelatinosa uniforme al enfriarse. La jalea es, por lo tanto, el resultado de la gelificación del jugo de fruta.
Desinfectantes y Agentes Antisépticos
1. ¿Qué son las Soluciones Desinfectantes?
Son preparaciones líquidas que contienen uno o varios agentes químicos capaces de destruir o inhibir microorganismos (bacterias, hongos, virus) presentes en superficies, piel o instrumentos. Pueden contener alcoholes, cloro, yodo, amonios cuaternarios, etc. Su función principal es reducir la carga microbiana y prevenir infecciones.
2. ¿Para qué sirve el Alcohol al 70 %?
El alcohol etílico o isopropílico al 70 % se utiliza principalmente como desinfectante. Esta concentración es la más efectiva para eliminar bacterias, virus y hongos en piel y superficies.
Usos principales del Alcohol 70%:
- Preparación de la piel: Se usa para limpiar y desinfectar la piel antes de inyecciones, venopunciones o procedimientos médicos.
- Desinfección de superficies: Se aplica para limpiar mesas, equipos, bandejas, material de laboratorio, termómetros, estetoscopios, etc.
- Higiene de manos: Para reducir microorganismos en las manos.
- Limpieza de utensilios: Conservación o limpieza en el área de trabajo, morteros, mesas de formulación y otros utensilios.
Ventaja del 70% sobre el 100%:
- El alcohol al 70 % desnaturaliza proteínas microbianas más rápido que el alcohol absoluto.
- El alcohol al 100 % se evapora muy rápido y no permanece lo suficiente en la superficie para matar gérmenes eficazmente.
Tecnología de Cápsulas y Polvos
3. Parámetros Críticos del Polvo para Encapsular
Para asegurar un llenado eficiente y una dosis uniforme en las cápsulas, el polvo debe cumplir con las siguientes características:
- Fluidez: Debe correr bien para llenar las cápsulas sin atascos.
- Granulometría: Tamaño de partícula adecuado y uniforme para garantizar peso constante.
- Humedad: No debe ser muy alta para evitar apelmazamiento o crecimiento microbiano.
- Densidad aparente y compactada: Influye en cuánto polvo puede entrar en la cápsula.
- Compresibilidad: Capacidad de compactarse ligeramente sin formar grumos duros.
- No higroscópico: Para evitar que absorba agua y cambie su comportamiento.
8. ¿Qué son los Gránulos por Vía Húmeda y Cómo Actúan?
La granulación húmeda es un proceso fundamental en la fabricación farmacéutica donde:
- A un polvo se le añade un líquido aglutinante.
- Se forman aglomerados (gránulos) más grandes y manejables.
- Luego se secan para obtener gránulos secos.
Beneficios de la Granulación Húmeda:
- Mejoran la fluidez del material.
- Facilitan el encapsulado o la compresión en tabletas.
- Evitan la segregación de partículas.
- Mejoran la uniformidad de dosis.
9. Propiedades de la Cápsula Farmacéutica
- Protección del fármaco frente a luz, oxígeno y humedad.
- Enmascaran sabores u olores desagradables.
- Fácil administración (son cómodas de tomar).
- Disolución rápida en el estómago.
- Versatilidad para contener polvos, gránulos o pellets.
6. Componentes Estructurales de la Cápsula
Los componentes principales de una cápsula dura son: Cuerpo, tapa, anillo de cierre de tapa y cuerpo, cuñas de cierre y ventilación.
10. Degradación de las Cápsulas en el Organismo
Las cápsulas duras se hidratan en el estómago, exponiéndose a la humedad, temperatura y pH ácido. Se ablandan y se desintegran. La gelatina se degrada por enzimas digestivas y libera el fármaco, que luego se disuelve y se absorbe en el tracto gastrointestinal.
Formas Farmacéuticas Semisólidas: Cremas
4. ¿Qué propiedades tiene una Crema Farmacéutica?
Las cremas son emulsiones (mezcla de agua + aceite) que poseen las siguientes propiedades:
- Fáciles de aplicar y extender sobre la piel.
- Buena hidratación por su contenido acuoso.
- Sensación no grasa (más ligera que las pomadas).
- Liberación uniforme del fármaco hacia la piel.
- Estabilidad física (no deben separarse en fases).
- Alta aceptabilidad cosmética.
7. ¿La Temperatura es Importante al Realizar una Crema?
Sí, la temperatura es crítica en la fabricación de cremas, usualmente manejándose alrededor de 70 °C para la emulsificación, seguida de un enfriamiento controlado. Es crítica porque:
- Determina la formación correcta de la emulsión.
- Las fases acuosa (dispersa) y oleosa (dispersante) deben calentarse a la misma temperatura para evitar la separación de fases.
- Una temperatura muy alta puede destruir conservantes o fármacos sensibles.
- Una temperatura muy baja impide que los emulsionantes funcionen correctamente.
Formulación de Talcos y Excipientes
5. ¿Para qué sirve el Mentol dentro de la Formulación del Talco?
El mentol se añade para mejorar el confort, aroma y efecto calmante del talco, cumpliendo las siguientes funciones:
- Refrescante: Proporciona una sensación de frío en la piel.
- Calmante: Reduce la irritación o picazón.
- Desodorante leve: Aporta un aroma fresco.
- Analgésico suave: Por activación de receptores del frío.
Función de los Componentes del Talco
Óxido de Zinc
El óxido de zinc es un ingrediente clave en los talcos por su capacidad para proteger y calmar la piel. Actúa como astringente reduciendo la humedad, como antiséptico leve al inhibir microorganismos y como agente protector formando una barrera contra irritaciones y rozaduras. También disminuye el enrojecimiento y la inflamación, por lo que es común en talcos medicinales y para bebé.
Almidón de Maíz
El almidón de maíz funciona principalmente como absorbente y diluyente dentro de la formulación del talco. Su estructura permite capturar humedad y sudor, manteniendo la piel seca. Además, aporta suavidad al tacto, evita que el polvo se apelmace y aumenta el volumen de la formulación, facilitando su aplicación uniforme.
Ácido Bórico
El ácido bórico se utiliza en talcos con función medicinal debido a sus propiedades antisépticas. Ayuda a evitar el crecimiento de hongos y bacterias, además de ofrecer un efecto antiinflamatorio leve que calma irritaciones. También contribuye a estabilizar el pH de la mezcla y actúa como conservante moderado, prolongando la vida útil del producto.
Bicarbonato de Sodio
El bicarbonato de sodio es empleado principalmente por su capacidad para neutralizar olores. Regula el pH de la piel, reduce el mal olor causado por bacterias y complementa la absorción de humedad. Asimismo, mejora la sensación de suavidad y ofrece un efecto protector leve, siendo muy usado en talcos desodorantes y antitranspirantes.
Mentol de Cristal
El mentol aporta un efecto refrescante inmediato al talco mediante la activación de los receptores de frío en la piel. Brinda una sensación de alivio y calma irritaciones leves. Además, funciona como ingrediente aromático al proporcionar un olor fresco característico, y posee un ligero efecto analgésico que aumenta la comodidad del usuario cuando se aplica en la piel.