Verificación y Mantenimiento del Utillaje
El material debe guardarse en lugares habilitados para el mismo, es decir, en un lugar limpio, exento de humedad y calor.
Mantenimiento Específico de Equipos
- Baños María: El agua que se debe utilizar deberá ser siempre destilada. El agua se irá ensuciando y evaporando, por lo que habrá que proceder a su vaciado, limpieza y reposición periódicamente. Asimismo, se monitorizará periódicamente la temperatura que alcanza para verificar si se corresponde con la que indica el termostato del aparato.
- Manta Calefactora: Debemos vigilar que el tejido que cubre las resistencias no se moje o se manche de forma que produzca un problema eléctrico u origine malos olores.
- Centrífuga: Se debe confirmar que la velocidad de giro y el tiempo se corresponden con la seleccionada.
- pHmetros: Se calibran periódicamente, normalmente con soluciones tampón de pH 7 y pH 4. El electrodo del pHmetro debe estar encapuchado y bañado permanentemente con una solución de cloruro potásico.
- Frigoríficos y Congeladores: Controlando sus temperaturas. El frigorífico oscilará entre 2 y 8 ºC y el congelador aproximadamente en -18 ºC.
Gestión Documental y Responsabilidades
La documentación constituye un elemento clave, evitando los errores inherentes. Toda la documentación se archivará y conservará hasta, al menos, un año después de la fecha de caducidad, sin perjuicio de aquellos casos regulados por normativa específica.
Documentación Básica Requerida
La documentación básica estará constituida por:
- Documentación general.
- Documentación relativa a las materias primas.
- Documentación relativa al material de acondicionamiento.
- Documentación relativa a las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Contenido Mínimo de la Documentación General
La documentación general constará, como mínimo, de:
- Procedimientos normalizados de limpieza.
- Procedimientos normalizados de mantenimiento y calibración del material y los equipos.
- Normas de higiene del personal.
- Funciones del personal que interviene en la elaboración.
Según la legislación vigente, el farmacéutico responsable tiene la responsabilidad final sobre las preparaciones.
Reconocimiento de Firmas
Se elaborará un registro de firmas reconocidas de todo el personal que proceda a realizar cualquier operación relacionada con la elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Características del Utillaje
El utillaje es el conjunto de instrumentos, materiales habituales y aparatos que son necesarios para la elaboración de preparados farmacéuticos.
Características Generales del Utillaje
- Ser adecuado al uso a que se destina y, si procede, estar convenientemente calibrado.
- Estar diseñado de forma que pueda ser fácilmente lavado, desinfectado e incluso esterilizado si fuese necesario.
- Las superficies que puedan entrar en contacto con el producto no han de afectar a la calidad del medicamento.
- Se fabricarán de forma que ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos pueda contaminar a los productos elaborados.
Diferencia entre Esterilización y Desinfección
Esterilización: Eliminación de los gérmenes patógenos y no patógenos, mientras que la desinfección solo elimina los patógenos.
Procedimientos de Limpieza y Mantenimiento
Limpieza del Utillaje
A fin de evitar contaminaciones cruzadas, todos los elementos del utillaje en contacto con los productos deben limpiarse de forma conveniente. Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarán siguiendo procedimientos normalizados de trabajo que deberán establecerse por escrito en función del tipo de utillaje y de los productos utilizados.
Mantenimiento de los Aparatos de Medida
A los aparatos de medida se les supone que la medición siempre es la correcta. Por ello, han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los datos leídos o registrados.
Locales Anexos
Son los vestuarios, sanitarios y lavabos. El cuarto de aseo no puede estar directo al cuarto de preparación. Se vigilará su mantenimiento y su limpieza. Hay que evitar la contaminación por el personal durante la operación; se tomarán medidas adecuadas, tales como toallas de un solo uso, jabón líquido, etc.
Técnicas y Procedimientos de Limpieza y Desinfección
Limpieza General del Material
La limpieza del material se debe iniciar inmediatamente después de su uso. Si el material utilizado es de vidrio o porcelana, en general la limpieza se realizará con agua fría y jabón, frotando con un cepillo adecuado para eliminar los restos del preparado. Aclarar bien con agua caliente para eliminar los restos de jabón y de materia grasa y después con agua destilada para evitar el depósito de sales. En algunos casos en que se hayan utilizado sustancias de más difícil limpieza, dejar el material sumergido durante un tiempo en: agua y jabón, lejía o ácidos o mezclas limpiadoras.
Limpieza de Recipientes con Restos Grasos
En el caso de limpiar recipientes con restos de origen grasos, como por ejemplo vaselina, se procederá a eliminar con un papel la mayor cantidad de esta. Seguidamente, se pasará etanol por su superficie para seguir eliminando los restos grasos y finalmente se lavará según el procedimiento anteriormente descrito con agua caliente y detergente. Una de las mezclas más eficaces y más utilizadas es la mezcla crómica, que es: dicromato potásico, ácido sulfúrico y agua destilada c.s.p.
Una vez lavado y enjuagado, se secará en estufa siempre que se estén utilizando ácidos o mezclas limpiadoras. Indicar mediante un rótulo el tipo de sustancia utilizada, así como su concentración.
Limpieza de Equipos de Uso Específico en Laboratorio
En el caso de que sean equipos de uso específico en el laboratorio de farmacia:
- La limpieza se realizará con agua caliente y jabón, utilizando esponjas o cepillo.
- Se aclarará con agua caliente eliminando los restos de jabón y de materia grasa.
- Se realizará un segundo aclarado con agua destilada.