Infraestructura de la calidad
Definición de términos
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Normalización:
La normalización es una acción que consiste en elaborar normas.
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Acreditación:
La acreditación es un proceso voluntario mediante el cual una organización es capaz de medir la calidad de servicios o productos.
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Certificación:
Acción llevada a cabo por una entidad reconocida como independiente de las partes interesadas mediante la que se manifiesta que se dispone de la confianza adecuada en que un producto, proceso o servicio debidamente identificado es conforme con una norma u otro documento normativo especificado.
Laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración y entidades de inspección
Función de cada uno y requisitos a cumplir:
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Laboratorio de ensayos:
Colaboran con las entidades de certificación. Deben estar acreditados por ENAC y cumplir la norma ISO 17025.
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Laboratorio de calibración:
Los laboratorios de calibración del SCI se encargan de calibrar los instrumentos de medida; deben estar acreditados por ENAC y basarse en la normativa ISO 17025.
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Entidades de inspección:
Deben estar acreditadas por ENAC y realizan inspecciones de carácter obligatorio y legal en materias relacionadas con la seguridad de equipos y productos.
Preguntas comunes (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001)
¿Qué son las partes interesadas? ¿Qué debe hacer la organización en relación con las partes interesadas? Indicar algún ejemplo.
Partes interesadas: personas y entidades que pueden ser afectadas por un sistema de gestión.
Acciones de la organización:
- Identificar cuáles son las partes interesadas.
- Identificar sus necesidades y expectativas.
- Definir a cuáles de esas entidades y expectativas se va a dar respuesta.
Ejemplos: clientes, proveedores, trabajadores, accionistas, autoridades regulatorias, comunidad local.
Definición de política de calidad / medio ambiente / seguridad y salud laboral (MA / SSL) según ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
Documento donde la empresa recoge, en líneas generales, sus principios y objetivos en materia de calidad, medio ambiente y seguridad y salud laboral.
Responsable de su elaboración: la Dirección de la empresa.
Requisitos que debe cumplir la política según las normas:
- Ser apropiada a la naturaleza de la organización.
- Incluir el compromiso de mejora continua y el cumplimiento de la legislación aplicable.
- Estar documentada y disponible para las partes interesadas pertinentes.
¿Cuál es el proceso a seguir para implantar un sistema de gestión basado en ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001?
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Diagnóstico:
Comparar la situación actual con los requisitos de la norma, determinar puntos fuertes y débiles, identificar acciones necesarias y establecer un plan de acción.
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Compromiso y responsabilidades de la dirección:
La dirección toma la iniciativa, se forma en temas relativos a la gestión y promueve el cambio en la organización.
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Formación inicial:
Formación mediante charlas y cursos especializados según las necesidades de cada puesto.
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Gestión de los procesos:
Identificar, definir, controlar y mejorar los procesos de la organización.
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Información documentada del sistema de gestión de la calidad:
Documentar lo que se hace para garantizar trazabilidad y, en caso de anomalía, establecer las medidas necesarias.
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Implantación de los elementos del sistema:
Poner en práctica lo planificado y documentado.
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Seguimiento y mejora:
Comprobar mediante auditorías internas y revisiones si lo implantado es correcto y eficaz, buscando oportunidades de mejora.
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Certificación del sistema de gestión:
De forma voluntaria, solicitar la certificación por un organismo independiente que verifique que el sistema satisface los requisitos de la norma (por ejemplo, ISO 9001:2015) y que es acorde con la política y los objetivos definidos por la dirección.
Procedimiento para certificación del sistema de gestión según ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001
Sistemas de gestión de la calidad — Normas ISO 9000
¿Qué es un sistema de gestión de la calidad? ¿Cuál es el modelo más empleado a nivel mundial?
ISO 9001:2015
Indica alguna ventaja de aplicar un sistema de gestión de la calidad en una organización
¿Cuáles son los principios básicos de la gestión de la calidad según la norma ISO 9000?
Metodología del sistema de gestión de calidad según ISO 9001: ¿Cuál es la forma de trabajar que establece la norma y qué se consigue con ello?
PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar)
Sistemas de gestión ambiental — Norma ISO 14001
¿Qué es un sistema de gestión ambiental? ¿Cuál es el modelo más empleado a nivel mundial?
ISO 14001
Indica alguna ventaja de aplicar un sistema de gestión ambiental en una organización
Finalidad de la norma ISO 14001:2015
Sistemas de gestión de seguridad y salud laboral — Norma ISO 45001
¿Qué es un sistema de gestión de seguridad y salud laboral? ¿Cuál es el modelo más empleado a nivel mundial?
ISO 45001
