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Control Microbiológico Farmacéutico: Ensayos de Esterilidad, Kirby-Bauer y CIM

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El Ensayo de EsterilidadEl ensayo de esterilidad se realiza con la finalidad de determinar la ausencia de microorganismos (MO) tanto en los lugares de fabricación como en los medicamentos.Propósitos Implícitos del ControlDeterminar el número de MO presentes.Lograr la inhibición del MO.Determinar la presencia de conservantes.Objetivos del Control MicrobiológicoReconocer la importancia del control higiénico de medicamentos.Interpretar […]

Pulverización en la Industria Farmacéutica: Técnicas, Objetivos y Equipos

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Pulverización en la Industria FarmacéuticaLa pulverización es una operación farmacéutica básica que consiste en la división mecánica de un sólido. El producto resultante de esta operación es otro sólido cuyas partículas son de menor tamaño y mayor superficie específica que las de partida. La mayor parte de las materias primas utilizadas en la elaboración de […]

Optimización de Procesos Farmacéuticos: Materias Primas y Material de Acondicionamiento

Entrada publicada en Diseño e Ingeniería y etiquetada Control de calidad farmacéutica material de acondicionamiento materias primas Real Farmacopea Española registro de materias primas el por .

Materia Prima y Material de Acondicionamiento en la Industria FarmacéuticaMateria PrimaSe define como materia prima a toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya sea que permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.Recepción y Cuarentena de las Materias PrimasLos pasos a seguir son:Comprobar que el albarán […]

Optimización de la Evaporación y Extracción en la Industria Farmacéutica

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Evaporación14. Objetivo de la evaporaciónEl objetivo de la evaporación es aumentar la concentración de soluto de un líquido para:Obtener un líquido rico en un determinado principio activo.Obtener el principio activo en forma seca.Retirar parte del solvente, dejando un líquido con soluto no volátil a la temperatura de trabajo.Recuperar componentes, como la sal en salmueras.Aumentar la […]

Buenas Prácticas de Almacenamiento en la Industria Farmacéutica

Entrada publicada en Diseño e Ingeniería y etiquetada almacenamiento cadena de suministro Control de calidad farmacéutica GMP GWP Logística el por .

RECEPCIÓN DE MATERIALESTipos de Materiales1. Materiales No ListadosEstos bienes generalmente no aparecen en las listas de materiales de producción y tienen un control simplificado. A menudo, no tienen un número de lote interno, pero esto puede variar. Algunos ejemplos incluyen:Consumibles que no son de producciónMateriales de producción consumidos en el proceso (e.g., reactivos de laboratorio)2. […]